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Martes 04 de agosto 2020   BUSQUEDA
   
   
Burguet Lago Nancy, Troche Concepción Yenilen.
Estrategia de trabajo a seguir en Laboratorios Liorad para la farmacovigilancia desde la industria
Rev Cubana Farm 2013; 47(3)  : 339-347

Resumen
 

Introducción: La farmacovigilancia es una responsabilidad que comparten los médicos, la industria farmacéutica, las autoridades sanitarias y los pacientes. En Laboratorios Liorad no estaba definida la implementación de esta actividad.

Objetivo: Establecer la estrategia de trabajo a seguir por la referida institución para asumir la farmacovigilancia desde la industria.

Métodos: Se trazaron las estrategias siguientes: seleccionar una persona para asumir la actividad, definir el marco regulatorio que regiría esta, establecer cómo se llevaría a cabo el flujo de la información, definir el sistema documental para obtener evidencia documentada y valorar el diseño para realizar los estudios de poscomercialización.

Resultados: Se definió un especialista del área de Investigación, Desarrollo e Innovación para la actividad de farmacovigilancia; así como sus funciones de trabajo. El profesional designado recibió capacitación en farmacovigilancia orientada a la industria. Se definió como marco regulatorio las normas que rigen esta acción en Cuba. Se confeccionaron, revisaron y aprobaron los documentos para facilitar la organización y dejar constancia del trabajo realizado. Por último, como diseño fundamental para realizar los estudios de poscomercialización se definió realizar la investigación de eventos adversos raros e inesperados y la detección de aumentos en la incidencia de reacciones adversas conocidas.

Conclusiones: Al término del trabajo existe una infraestructura organizativa en la empresa que permite asumir esta tarea desde la industria, lo que contribuirá a detectar precozmente manifestaciones inesperadas que pudieran alterar el balance riesgo-beneficio de los medicamentos fabricados en Liorad durante su empleo.


Palabras clave: Farmacovigilancia, reacciones adversas, estrategia.
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