Estabilidad fisicoquímica de tres marcas genéricas de metformina en solución

Autores: Alemón Medina Radamés, Chávez Pacheco Juan Luis, Ramírez Mendiola Blanca, Rivera Espinosa Liliana, García Alvárez Raquel

Resumen

El manejo farmacológico de la resistencia a insulina y dislipidemias en niños y adolescentes es obligatorio para prevenir el síndrome metabólico (SM) y la diabetes mellitus tipo II (DM2). Material y método: Se desarrollaron formulaciones extemporáneas a partir de tabletas de 500 mg de tres marcas de metformina genérica: Medimart®, Farmacias del Ahorro® y Primer Nivel®, con sabor, color y consistencia agradables y dosis ajustada para su fácil administración. Se determinó su integridad fisicoquímica bajo distintas condiciones de almacenamiento: 25oC con luz, 25oC en oscuridad, a 4oC y a 40° C. La estabilidad del fármaco se determinó por cromatografía líquida de ultradesempeño con detección ultravioleta (UPLC-UV) y por medición del pH de la solución almacenada; la fase móvil fue amortiguador de fosfato (KH2PO4) 0.1 M, pH = 6.5, dodecil sulfato de sodio (SDS) 4.6 mM y acetonitrilo (63:7:30) a 0.8 mL/min, columna VARIAN Pursuit C8 150 x 3.9 mm templada a 40oC, con detección a 236 nm. Resultados: Todas las marcas comerciales de metformina fueron estables bajo todas las circunstancias de almacenamiento hasta por 30 días. Conservaron más de 90% de la cantidad inicial de fármaco activo, con un pH de 7.4 ± 0.3. Conclusión: Se pueden elaborar formulaciones extemporáneas de metformina tanto con el fármaco innovador como con los genéricos; se puede ahorrar dinero y tener la seguridad de que conservan sus propiedades fisicoquímicas.

Palabras clave: Metformina genérica metformina innovadora formulación extemporánea estabilidad fisicoquímica UPLC-UV.

2014-05-01   |   895 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 35 Núm.2. Marzo-Abril 2014 Pags. 104-110 Acta Pediatr Méx 2014; 35(2)