Reglamento de Ensayos Clínicos en el Perú y Declaración de Helsinki

Autores: Roque Henriquez Joel Christian, Minaya Gabriela, Fuentes Delgado Duilio J.

Fragmento

En el Perú, la Ley General de Salud N.° 26842 promulgada el 9 de julio de 1997 establece en su artículo 28 que “la investigación experimental con personas debe ceñirse a la legislación especial sobre la materia y a los postulados éticos contenidos en la Declaración de Helsinki y sucesivas declaraciones que actualicen los referidos postulados”. El marco normativo que regula la reglamentación de los ensayos clínicos en el país es el Reglamento de Ensayos Clínicos en el Perú, aprobado por Decreto Supremo N.° 017-2006-SA y su modificatoria Decreto Supremo N.° 006-2007-SA. A su vez, la Declaración de Helsinki es una declaración de la Asociación Médica Mundial conformada por la Confederación Internacional e Independiente de Asociaciones Profesionales de Médicos.

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2015-02-19   |   495 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 31 Núm.3. Julio-Septiembre 2014 Pags. 188 Act Méd Per 2014; 31(3)