Resumen

Introducción: La globalización de los ensayos clínicos ha permitido su desarrollo particularmente en países con economías emergentes, principalmente patrocinados por la industria farmacéutica. Esta migración de la investigación clínica ha traído consigo que se debatan aspectos éticos, ya que muchos de los productos estudiados serán comercializados en poblaciones diferentes, en contra de los principios de riesgo-beneficio que debe primar en las investigaciones biomédicas. El objetivo de este estudio fue describir las percepciones de los oncólogos peruanos dedicados a la investigación clínica con respecto a los dilemas éticos de la investigación clínica multicéntrica. Métodos: Se realizó una encuesta anónima de 15 preguntas en las que participaron 46 oncólogos, los que desarrollaron una encuesta en línea (encuestafácil.com), que tuvo lugar entre el 01 y el 15 de abril del 2013. Se realizaron estadísticas descriptivas y la prueba Chi-cuadrado o test exacto de Fisher (cuando correspondía) para evaluar la asociación entre variables categóricas. Se utilizó un P<0,05 para denotar diferencias estadísticamente significativas. Resultados: Se observó que el 62,5% de investigadores no estaba conforme con los procedimientos habituales de los ensayos clínicos multicéntricos, 25% no está de acuerdo con la burocracia en los comités de ética y con los acuerdos de confidencialidad. Casi la mitad (41,7%) perciben que la investigación clínica que realizan probablemente no beneficie a la población que evalúan. Estos dilemas éticos no se vieron afectados por los años de experiencia en la profesión o la experiencia en investigación, relatada por la cantidad de ensayos clínicos en los que han participado. Una buena proporción de los investigadores que se dedican a este tipo de investigación está consiente de diversos dilemas éticos con respecto a la ejecución de la investigación clínica multicéntrica.

Palabras clave: Dilema ético investigación clínica multicéntrica.

2016-08-23   |   116 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 4 Núm.1. Enero 2014 Pags. 19-24 Carcinos 2014; 4(1)