Resumen

Durante el período 1994- setiembre de 2000 se aprobaron en nuestro país 782 protocolos de investigación con fármacos . De ellos 57 (7.3%) correspondieron a estudios con drogas para el tratamiento de enfermedades neurológicas. De los mismo 7 correspondieron a fase II (12.3%); 32 a Fase III (56.1%); 13 a drogas ya aprobadas (nueva indicación, nueva posología, nueva forma farmacéutica, biodisponibilidad, estudios de seguridad, estudios que utilizan placebo como control y estudios en poblaciones vulnerables) (22,8%) y 5 a estudios de biodisponibilidad (8.8 %). De los 57 estudios, 41 (72 %) fueron patrocinados por la industria multinacional, 11 (19,3 %) por la industria nacional y 5 (8,8 %) por investigadores independientes. A su vez 42 (74 %) estudios fueron multicéntricos y 15 (26 %) unicéntricos. Participaron en los estudios clínicos 77 centros de investigación de los que 36 (47%) fueron centros estatales y 41 (53%) centros privados. A su vez, el 43% de los centros fueron de la Capital Federal y el Gran Buenos Aires, mientras que el 57% restante se distribuyen en el interior del país.

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2003-09-02   |   829 visitas   |   1 valoraciones

Vol. 26 Núm.2. Abril-Junio 2001 Pags. 68-71 Rev Neurol Arg 2001; 26(2)