Resumen

Antecedentes. La gemcitabina, 2'-2' difluorodeoxicitidina, es un análogo de las pirimidinas que se emplea en el tratamiento de neoplasias, como cánceres de páncreas, mama, ovario y pulmonar de células no pequeñas. Su mecanismo de acción consiste en la inhibición de la síntesis del ADN. Objetivo. Evaluar los efectos secundarios producidos por la gemcitabina y su impacto sobre la supervivencia en pacientes con neoplasias avanzadas. Pacientes y métodos. Estudio fase 1, elaborado de agosto de 1996 a septiembre de 1997. Se incluyeron pacientes mayores de 25 años, con diagnósticos histológicos de neoplasia pancreática, mamaria, pulmonar u ovárica, en estadios avanzados, escala de Karnofsky mayor a 60 y expectativa de supervivencia mayor a tres meses. Fueron excluidos aquellos con creatinina sérica > 2 mg/dL o bilirrubinemia > 5 mg/dL. El fármaco se administró a dosis de 1,000 mg/m2 semanal, durante tres de cuatro semanas. Se determinaron los efectos secundarios, tiempo de duración de respuesta y supervivencia. La escala funcional de Karnofsky se evaluó al comienzo del tratamiento, a los tres meses y al final del estudio. Resultados. Se estudiaron 15 pacientes, tres hombres (20%) y 12 mujeres (80%) con edad promedio 62.2 ± 11.5 (intervalo de 32 a 84 años). Promedio de 2.4 ± 0.5 sitios de metástasis por paciente. El fármaco en estudio se utilizó como agente de segunda línea en 46.6%. En los 15 pacientes se aplicaron 208 dosis, promedio de 14 ± 10.7 (intervalo de dos a 34 dosis). Los efectos adversos más frecuentes fueron leucopenia (20.6%), anemia (19.7%) y trombocitopenia (18.2%), grados I y II en la mayoría de las ocasiones; la toxicidad hematológica grados III y IV correspondió a granulocitopenia (11.7%) y trombocitopenia (7.9%). Otros efectos detectados fueron síntomas ácido-pépticos en siete dosis )3.3%), disuria en 14 (6.6%), dolor osteomuscular en siete (3.3%), vértigo en cuatro (1.9%) y alopecia grados I a III en cuatro pacientes (26.6%). El tiempo de seguimiento fue de 4.1 ± 0.8 meses (intervalo de 0.5 a 10 meses). Se registraron tres respuestas parciales, seis estables y un caso de progresión. El tiempo de duración de respuesta fue de 3.5 ± 0.7 meses (límites de 0.5 y 6 meses). No hubo decesos vinculados al fármaco. Durante el periodo de estudio, se presentaron ocho muertes (53.3%) relacionadas al tumor. En la calificación de Karnofsky al inicio de la terapia se observó promedio de 80 ± 13.6 (intervalo de 60 a 100); a los tres meses fue 77.3 ± 17.1 (límites de 50 y 100) y al momento del cierre del estudio fue 57.3 ± 11.6 (intervalo de 50 a 80) para todo el grupo. La diferencia fue estadísticamente significativa, p < 0.001. Conclusiones: La utilización de gemcitabina se asoció con la producción de diversos efectos secundarios de grado leve, entre los cuales neutropenia, anemia y trombocitopenia fueron los más frecuentes. La calidad de vida y el estado general no se deterioraron. Se observó actividad en tumores de páncreas, ovario, pulmón y mama. Su bajo perfil tóxico sugiere su utilización y su evaluación en combinación con otros agentes en etapas tempranas.

Palabras clave: Gemcitabina cáncer avanzado toxicidad.

2003-10-30   |   1,014 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 44 Núm.2. Abril-Junio 1998 Pags. 72-76. Rev Inst Nal Cancerol Méx 1998; 44(2)