Resumen

Objetivo: Proporcionar un modelo de evaluación de exactitud interna ilustrando su empleo en un programa de control de mediciones químico-enzimáticas. Métodos: El modelo emplea datos transformados a porcentaje de valor asignado (%VA) que permiten englobar datos de controles diferentes, y de allí obtener un CV promedio que evalúa precisión así como un promedio de promedios (%VAPP) y su DE% que evalúan exactitud. El modelo se aplicó a 17,280 datos de 23 analitos medidos en siete parejas de controles (concentraciones media y alta) durante cuatro años en dos aparatos automatizados. Resultados: El modelo estableció inexactitud de 5% a 25% en siete analitos, cinco de ellos enzimas. Además detectó diferencias de exactitud interaparatos en 5/23 analitos (22%) y valor asignado erróneo en 19/304 controles (6%). Conclusiones: El modelo mostró su capacidad de disecar las fuentes de variación de exactitud. Hubo inexactitud en 30% de los analitos pero faltan estudios de continuación con controles de otras fuentes para validar estas inexactitudes. El modelo puede ser útil para el seguimiento de los programas de control de cualquier sistema de medición cuantitativa. Se ofrece un esquema resumido de manejo del modelo.

Palabras clave: Control de calidad modelos de control de calidad programas externos de control analizadores químico-enzimáticos precisión exactitud México.

2002-12-12   |   1,205 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 52 Núm.6. Noviembre-Diciembre 2000 Pags. 654-664. Rev Invest Clin 2000; 52(6)