Resumen

Se trató de un estudio multicéntrico, prospectivo, abierto simple, incluyendo 36 sujetos con carcinoma prostático en estadio D2, sin tratamiento hormonal previo, en cuatro centros. La respuesta se evaluó de acuerdo con los niveles del antígeno prostático específico (APE) al inicio, a los seis (visita 4) y a los 12 meses (visita 6) y la clasificación de la EORTC. El tratamiento de estudio se administró en dos fases: inicial, orquiectomía más nilutamida (Anandron®) por vía oral 300 mg/día por cuatro semanas y de mantenimiento, nilutamida (Anandron®) 150 mg/día por 11 meses. Resultados: De los 36 pacientes, 25 (75%) finalizaron las dos fases del estudio; 17 (47.20%) cumplieron los criterios válidos para eficacia. Al inicio: 41.76% eran asintomáticos; el tamaño de la próstata aumentado en 80.6%; los pacientes tuvieron carcinomas moderados y poco diferenciados en 97.20%, 91.70% sin tratamiento previo y 8.3% con radioterapia para control de dolor. 61.10% (22) sin medicación concomitante; 66.7% (24) realizan sus actividades cotidianas normales, 33.40% refirió disminución de actividad (12). 55.60% sin dolor asociado al cáncer. Se presentaron tres eventos adversos (8.3%): mareo y náusea (1), elevación de enzimas hepáticas (1) y visión borrosa (1). Ninguno serio. Se encontraron cinco muertes por progresión. El APE presentó descenso en el tercer mes (2a. visita), alcanzando el nadir al sexto mes (visita 4), no existió asociación significativa entre los niveles del APE y la progresión. La nilutamida más orquiectomía mostró mantener significativamente la calidad de vida y el periodo libre de progresión de acuerdo con la clasificación de EORTC en los pacientes evaluables.

Palabras clave: Cáncer de próstata nilutamida antígeno prostático seguridad calidad de vida.

2003-12-02   |   3,058 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 63 Núm.4. Julio-Agosto 2003 Pags. 130-136. Rev Mex Urol 2003; 63(4)