Resumen

Antecedentes: en la actualidad, existen diversos tipos de esquemas para el tratamiento de la infección por VIH-1, entre los que se cuentan los inhibidores de la enzima viral transcriptasa reversa análogos de nucleósidos, no análogos de nucleósidos e inhibidores de la proteasa del VIH-1. Objetivo: determinar los índices de eficacia y seguridad de saquinavir en la terapia antirretroviral triple en población mexicana infectada por VIH. Material y métodos: por medio de un estudio multicéntrico nacional, abierto, se evaluaron 689 pacientes con infección por VIH-SIDA, sin tratamiento previo con antirretrovirales. Se incluyeron al azar en dos grupos de tratamiento: 1) zidovudina-zalcitabina (ddC)-saquinavir (n=360) y 2) zidovudina-lamivudina (3TC)-saquinavir (n=329), a las dosis recomendadas por las guías internacionales.Se realizó seguimiento durante 48 semanas con parámetros de eficacia como: determinación de carga viral (porcentaje de sujetos en quienes no se detectó carga viral), de linfocitos CD4 (aumento promedio de células por mm 3 ), parámetros de seguridad, como: evaluación clínica y alteraciones de laboratorio en la biometría hemática, pruebas de funcionamiento hepático y renal, así como alteraciones en el perfil de lípidos. Resultados: las variables epidemiológicas: edad, sexo y grupo étnico no tuvieron diferencias significativas. Sólo el tiempo de diagnóstico fue mayor en el grupo de lamivudina (633 vs 457 días: p< 0.05). Las variables de eficacia mostraron: carga viral indetectable en 68.42% de los sujetos en el grupo I vs 91.5% en el grupo 2; (p< 0.05). El porcentaje de pacientes con carga viral indetectable, del grupo tratado con saquinavir, fue del 78.5%. El promedio de aumento de células CD4 en el grupo 1 fue de 155 vs 75 para el grupo 2 (sin diferencias significativas). El abandono del tratamiento fue similar en ambos grupos. Los efectos adversos más frecuentes fueron: gastrointestinales (náusea y dolor abdominal leve) (grupo 1: 71.5 vs 80.5 del grupo 2; sin diferencias significativas), alteraciones hematológicas (4.2 vs 4.3%); neuropatías periféricas (3.6 vs 5.4) y otros (12 vs 18; sin diferencias significativas). Conclusión: la terapia triple con un inhibidor de proteasa, como saquinavir, tiene un alto perfil de seguridad y eficacia. Además, la eficacia de la combinación con dos nucleósidos, como ZDV+3TC, es similar a la de la combinación de ZDV+ddC. Este estudio multicéntrico refleja una parte importante de la experiencia en México con la terapia antirretroviral altamente activa desde sus orígenes. Para determinar la eficacia y seguridad relativa de los inhibidores de proteasa se requieren más estudios con otros fármacos de la misma clase terapéutica

Palabras clave: Saquinavir-cgs lamivudina terapia antirretroviral triple infección por VIH.

2004-01-16   |   1,457 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 19 Núm.6. Noviembre-Diciembre 2003 Pags. 356-366. Med Int Mex 2003; 19(6)