Evaluación de la eficacia y seguridad clínica de epinastina más pseudoefedrina vs loratadina más pseudoefedrina en rinitis alérgica perenne

Autores: Hernández Colín Dante Daniel, González Díaz Sandra Nora, Rodríguez Medina Ricardo, Aguilar Angeles Daniel, González Gámez Jaime, Becerril Ángeles Martín H, Orea Solano Modesto, et al

Resumen

Antecedentes: Desde hace años se investigan y ensayan diversos fármacos para el tratamiento de la rinitis alérgica perenne y sus síntomas: antiinflamatorios de tipo esteroide, inmunoterapia y antihistamínicos. Puesto que la primera generación de estos últimos originaba diversos efectos colaterales, la investigación farmacológica se orientó a la búsqueda de formulaciones con la misma o mayor eficacia, pero con menores efectos sobre el SNC. Objetivo: Comparar la eficacia y seguridad de epinastina 10 mg más pseudoefedrina 120 mg con loratadina 5 mg más pseudoefedrina 120 mg, dos veces al día, en el tratamiento de la rinitis alérgica perenne. Material y métodos: Estudio comparativo, al azar, abierto, prospectivo, longitudinal y multicéntrico. Se estudiaron 62 pacientes con edad promedio y desviación estándar de 26.17 ± 9.75 años y con límites de edad de 13 y 56 años con diagnóstico de rinitis alérgica perenne, que asistieron a la consulta externa de los diferentes servicios de alergia de las instituciones participantes. A todos los pacientes se les practicó: historia clínica completa, exploración física, medición de signos vitales, exploración nasal, calificación de los síntomas alérgicos y registro diario. Además, lavado durante una semana; el tratamiento farmacológico se administró por espacio de dos semanas. Los síntomas referidos por el paciente y los hallazgos a la exploración física en las diferentes visitas, así como los hallazgos rinoscópicos, se evaluaron mediante una escala de cinco parámetros de rinitis. El grado de tolerancia a los medicamentos se evaluó con base en la frecuencia y gravedad de los efectos adversos. Resultados: La evaluación clínica basal arrojó una puntuación, para la media de la calificación de síntomas, de 9.12 ± 2.78 para el grupo epinastina y de 7.90 ± 2.7 para el grupo loratadina. La calificación promedio basal de signos en el grupo con epinastina fue de 9.12 ± 2.78, en tanto que para el grupo con loratadina la calificación basal media fue de 7.90 ± 2.7. Los efectos adversos registrados fueron: tres casos de somnolencia, uno de mareo y uno de ansiedad en los pacientes del grupo loratadina y un caso de somnolencia y uno de dismenorrea en el grupo epinastina. Si bien no alcanzó diferencia estadísticamente significativa, sí es importante desde el punto de vista clínico para el paciente. La frecuencia de eventos adversos fue mayor en el grupo loratadina. Conclusión: Ambos fármacos son eficaces para el tratamiento de la rinitis alérgica perenne.

Palabras clave: Rinitis alérgica perenne antihistamínicos epinastina loratadina pseudoefedrina eventos adversos.

2004-03-19   |   19,938 visitas   |   4 valoraciones

Vol. 51 Núm.1. Enero-Febrero 2004 Pags. 23-28. Rev Alergia Mex 2004; 51(1)