Resumen

Antecedentes: Los esquemas de tratamiento antirretroviral basados en un inhibidor de la transcriptasa reversa no nucleósido, como nevirapina o efavirenz, junto con dos inhibidores de la transcriptasa reversa análogos de nucléosidos, se consideran entre las combinaciones preferidas para el tratamiento inicial dada su potencia, comodidad y tolerabilidad. Objetivo: Evaluar la actividad antiviral y la tolerancia de dos inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa, nevirapina y efavirenz en combinación con dos inhibidores de la transcriptasa reversa análogos de nucleósidos. Material y métodos: En un servicio de consulta externa de infectología de un hospital de tercer nivel, se realizó un ensayo clínico piloto, abierto y al azar. Se incluyeron pacientes VIH sin tratamiento antirretroviral previo, con cuenta de linfocitos CD4 < 350 cel/mm 3, carga viral plasmática RNA VIH > 55,000 copias/mL, y/o enfermedades relacionadas con SIDA. Se distribuyeron por sorteo para recibir zidovudina/lamivudina en combinación con nevirapina o efavirenz. Se realizaron evaluaciones cada cuatro semanas durante un periodo de 48. Las variables estudiadas fueron: proporción de pacientes que alcanzaron concentraciones de ARN VIH no detectables de menos de 400 copias/mL a las 24 y 48 semanas, cambios en la cuenta de linfocitos CD4, eventos definitorios de SIDA o muerte y aparición de reacciones adversas asociadas con los medicamentos antivirales. Las características basales se compararon tanto en el brazo de nevirapina (n = 28) como en el de efavirenz (n = 30). Resultados: En el análisis de intención de tratar se mostraron cargas virales no detectables a las 24 semanas, 18/28 pacientes (64%) en el grupo de nevirapina y 24/30 (81%) en el de efavirenz; a las 48 semanas 15/18 (54%) en el brazo de nevirapina y 20/30 (68%) en el de efavirenz. El incremento en el número de linfocitos CD4 fue semejante, no ocurrieron eventos definitorios de SIDA ni muertes durante el estudio. En dos pacientes de cada grupo se manifestaron efectos adversos que justificaron la suspensión del inhibidor de la transcriptasa reversa no nucleósido. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos. Conclusiones: Tanto nevirapina como efavirenz, en combinación con dos inhibidores de la transcriptasa reversa análogos de nucleósidos, son bien tolerados y efectivos para lograr carga viral no detectable en pacientes sin tratamiento antiviral previo.

Palabras clave: Nevirapina efavirenz infección por VIH.

2004-04-03   |   2,843 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 20 Núm.1. Enero-Febrero 2004 Pags. 24-28. Med Int Mex 2004; 20(1)