Validación del método analítico para el estudio de estabilidad del inyectable de clonazepam 1 mg/mL

Autores: García Peña Caridad Margarita, Pardo Ruiz Zenia, Torres Amaro Leonid, Muñoz Cernada Adriana, Fernández Mena Dianelis, Martínez Espinosa Vivian

Resumen

Se validó el método analítico desarrollado para el estudio de estabilidad en la cuantificación de clonazepam inyectable 1 mg/mL por cromatografía líquida de alta resolusión con detección ultravioleta a 310 nm. La curva de calibración se realizó en el rango de 20,8 a 43,2 mg/mL, la cual fue lineal con un coeficiente de correlación igual a 0,99624; la prueba estadística para el intercepto y la pendiente se consideró no significativa. Se obtuvo un recobrado del 99,6% en el rango de concentración estudiado y las pruebas de Cochran´(G) y Student´s (t) resultaron no significativas. El coeficiente de variación en el estudio de la repetibilidad se comportó igual a 0,69% para 10 réplicas ensayadas, mientras que en los análisis de la precisión intermedia las pruebas de Fischer y Student fueron no significativas. El método se cosidera específico, lineal, preciso y exacto.

Palabras clave: Clonazepam cromatografía líquida de alta resolución.

2005-02-11   |   1,360 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 38 Núm.2. Mayo-Agosto 2004 Pags. Rev Cubana Farm 2004; 38(2)