Resumen

Antecedentes: el tratamiento antirretroviral secuencial es útil en la supervivencia de los pacientes con VIH o SIDA. Nelfinavir es un inhibidor de proteasa que favorece este tipo de tratamiento y que demuestra eficacia e inocuidad a largo plazo. Objetivo: comunicar la experiencia en México del uso de nelfinavir en la terapia antirretroviral en pacientes infectados con VIH. Material y métodos: es un ensayo clínico, prospectivo, longitudinal, de asignación aleatoria, para determinar la eficacia e inocuidad de nelfinavir (NFV) con dos esquemas de análogos nucleósidos (ZDV+3TC o ZDV+ddC). Se incluyeron 1,035 pacientes mexicanos en dos grupos (ZDV+3TC+NFV, n = 466 vs ZDV+ddC+NFV n = 569). Se determinó la carga viral, conteo de células CD4, biometría hemática, transaminasas, triglicéridos, colesterol y pruebas de función renal. Se analizaron los datos iniciales a las 24 semanas (6 meses) y 48 semanas (12 meses). Se comparó la evolución de los pacientes desde la observación inicial hasta las 48 semanas; posteriormente se compararon los dos grupos en relación con la eficacia e inocuidad. Resultados: no hubo diferencias con respecto a las variables epidemiológicas entre los dos grupos. Los tiempos de diagnóstico fueron muy similares, aunque se observaron estadios más avanzados en el grupo de ddC, sin diferencia significativa. Desde el punto de vista inmunológico (recuperación de CD4, grupo ddC 119 cel vs 3TC 180 cel) y virológico (supresión viral, ddC 1.56 log 10 vs 3TC 1.46 log 10 ), la eficacia de los dos esquemas fue muy similar. Los efectos adversos fueron muy similares entre ambos grupos. No hubo efectos adversos graves relacionados con los fármacos utilizados; los principales fueron: gastrointestinales (iguales para los dos grupos), neuropatía discretamente mayor en el grupo de ddC e hipertrigliceridemia similar en los dos grupos (p=0.05; sin trascendencia clínica). Las tasas de abandono y muerte se mantuvieron por debajo del 5% y se relacionaron con el estadio de la enfermedad y no con el tratamiento prescrito. Conclusión: este estudio multicéntrico representa la experiencia del uso de nelfinavir incluido en un TARAA (tratamiento antirretroviral altamente activo) en México. Estos resultados concuerdan con otro estudio presentado en el año 2003 acerca del inhibidor de proteasa saquinavir. Se requieren más reportes mexicanos de experiencia con diferentes inhibidores de proteasa para determinar los mejores procedimientos en pacientes infectados con VIH en nuestro país.

Palabras clave: Terapia antirretroviral nelfinavir TARAA VIH SIDA.

2005-07-15   |   1,365 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 21 Núm.2. Marzo-Abril 2005 Pags. 106-122 Med Int Mex 2005; 21(2)