Resumen

Antecedentes: Si las múltiples marcas comerciales de captopril tienen la misma concentración y biodisponibilidad, su efecto terapéutico también debe ser igual. Objetivo: Determinar la equivalencia terapéutica de dos marcas de captopril respecto al original de referencia en dosis única de 25 y 50 mg en hipertensas esenciales. Pacientes y métodos: Estudio controlado, al azar, doble ciego, contra placebo, en 21 hipertensas esenciales, quienes en tres bloques de siete y en un modelo de cuadrado latino de 7 x 7 recibieron captopril original, una marca de captopril genérico intercambiable y un captopril distribuido por el sector salud en dosis única de 25 y 50 mg. La tensión arterial y la frecuencia cardiaca se evaluaron con un equipo Omrom HEM713-C de control a las 1, 2, 3, 4, 5, 12 y 24 horas de los tratamientos. Resultados: En la tensión sistólica se observaron diferencias significativas con ambas dosis entre el captopril original y el del sector salud a las 12 y 24 h, mientras que en la tensión diastólica hubo diferencias con el genérico en dosis de 50 mg a las 12 h y de nuevo con el del sector salud a las 12 y 24 h en las dos concentraciones estudiadas. Conclusiones: Existen diferencias importantes en el efecto del captopril del sector salud y el genérico respecto al original, sobre todo en la dosis de 50 mg. Es necesario hacer estudios comparativos con dosis subsecuentes para confirmar estas observaciones. Este tipo de ensayos clínicos pueden ser una opción para la vigilancia periódica de medicamentos genéricos y similares.

Palabras clave: Captopril equivalencia terapéutica hipertensión.

2005-10-10   |   3,607 visitas   |   1 valoraciones

Vol. 21 Núm.4. Julio-Agosto 2005 Pags. 276-281 Med Int Mex 2005; 21(4)