Resumen

Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de pregabalina en el tratamiento de la neuralgia posthérpetica (NPH). Métodos: Los autores condujeron un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo de 8 semanas de duración en NPH, definida como dolor > 3 meses luego de la resolución del rash por herpes zoster. Los pacientes (n =173) fueron aleatorizados al tratamiento con pregabalina o placebo. Los pacientes aleatorizados a pregabalina recibieron 600 mg/ día (clearance de creatinina > 60 mL/min) o 300 mg/día (clearance de creatinina 30 a 60 mL/min). La medida de eficacia primaria fue el promedio de los puntajes diarios del dolor de los últimos 7 días. Los puntos finales secundarios incluyeron calificaciones del dolor adicionales, interferencia del sueño, calidad de vida, estado del ánimo y la calificación de la impresión global de cambio de los pacientes y del médico. Resultados: Los pacientes tratados con pregabalina tuvieron una disminución mayor del dolor que los pacientes tratados con placebo (promedio del puntaje en el punto final 3.60 vs. 5.29, p = 0.0001). El dolor se redujo significativamente en los pacientes tratados con pregabalina después del primer día completo de tratamiento y durante el estudio, también se observó una mejoría significativa de los puntajes del dolor sensorial, afectivo y total del Cuestionario de Dolor de McGill. Las proporciones de pacientes con una reducción > 30% y > 50% en el promedio de los puntajes del dolor fueron mayores en el grupo de pregabalina que en el grupo placebo (63% vs. 25% y 50% vs. 20%, p = 0.001). El sueño también mejoró en los pacientes tratados con pregabalina comparados a placebo (p = 0.0001). Tanto los pacientes como los médicos reportaron más comúnmente una mejoría global con pregabalina que con placebo (p = 0.001). Considerando la dosis máxima estudiada, pregabalina tuvo una tolerabilidad aceptable comparada a placebo a pesar de una incidencia mayor de efectos adversos, los cuales fueron generalmente leves a moderados en intensidad. Conclusiones: El tratamiento de la NPH con pregabalina es seguro, eficaz en el alivio del dolor y la interferencia del sueño, y está asociado a una mejoría global mayor que el tratamiento con placebo.

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2006-07-13   |   1,802 visitas   |   2 valoraciones

Vol. 30 Núm.1. Enero 2005 Pags. 3-4 Rev Neurol Arg 2005; 30(Supl. 1)