Resumen

Antecedentes: Pregabalina es un ligando a2d que tiene propiedades ansiolíticas, analgésicas y anticonvulsivantes. Objetivo: Establecer la eficacia, seguridad y tolerabilidad de pregabalina administrada dos veces por día (DVD) sin titulación de dosis como tratamiento adyuvante en pacientes con crisis parciales y confirmar la relación dosis-respuesta. Métodos: Este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, de grupos paralelos en 76 centros consistió en un período basal de 8 semanas y una fase doble ciego de 12 semanas. Los pacientes con crisis parciales refractarias con una a tres drogas antiepilépticas fueron asignados al azar a uno de los cinco grupos de tratamiento (placebo o 50, 150, 300, y 600 mg/día de pregabalina, todas administradas DVD). La eficacia fue evaluada utilizando la reducción en la frecuencia de las crisis y la tasa de respuesta (> 50% de reducción de las crisis desde la visita basal). Los parámetros farmacocinéticos fueron estimados. Resultados: Un total de 453 pacientes fueron incluidos en el análisis de intención de tratamiento. La mediana de la tasa de crisis en la visita basal fue de 10 por mes. Las reducciones de la frecuencia de las crisis desde la visita basal fueron 7% placebo; n = 100), 12% (50 mg/d; n = 88), 34% (150 mg/d; n = 86), 44% (300 mg/d; n = 90), y 54% (600 mg/d; n = 89). Las Tasas de Respuesta (> 50% de reducción de las crisis) fueron 14% (placebo), 15% (50 mg/d), 31% (150 mg/d), 40% (300 mg/d), y 51% (600 mg/d). Las Tasas de Discontinuación debidas a eventos adversos fueron 5% (placebo), 7% (50 mg/d), 1% (150 mg/d), 14% (300 mg/d), y 24% (600 mg/d). Los grupos de pregabalina 150, 300, y 600-mg/d estuvieron asociados con reducciones mayores en las crisis (p < 0.0001) y tasas de respuesta mayores comparadas con el placebo (p < 0.006). Hubo una tendencia dosis-respuesta favorable para ambas, reducciones de las crisis (p < 0.0001) y tasa de respuesta (p < 0.001). Conclusión: La terapia adyuvante con pregabalina 150, 300, y 600 mg/d, administrados dos veces por día sin titulación, es efectiva significativamente y bien tolerada en el tratamiento de los pacientes con crisis parciales como se demostró en pacientes con crisis parciales refractarias.

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2006-07-13   |   1,212 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 30 Núm.1. Enero 2005 Pags. 7-8 Rev Neurol Arg 2005; 30(Supl. 1)