Fragmento

El ensayo clínico es un experimento en el que el investigador interviene en la asignación del tratamiento (en general exposición) cuyo efecto se desea estudiar. Su naturaleza experimental le diferencia por completo de otros diseños longitudinales en los que el investigador se limita a observar (de ahí su denominación de estudios observacionales) a individuos que pueden estar o no expuestos por motivos no siempre conocidos. La siguiente descripción se re .ere a ensayos clínicos cuyo objetivo es comparar dos o más tratamientos o exposiciones. Aquellos con otros objetivos, como los ensayos clínicos de fase 1, no serán considerados. Otra característica fundamental de un buen ensayo clínico comparativo es que la asignación de la exposición por parte del investigador ocurre al azar, ya que sortea el tratamiento que cada participante recibirá. A este proceso se lo llama “aleatorización” (o tomado literalmente del inglés, “randomización”). Cuando es posible, utiliza un sistema que impide tanto a los participantes saber a qué grupo de tratamiento han sido asignados (diseño ciego), como a él conocer qué tratamiento administra a cada uno de ellos (diseño doble ciego).

Palabras clave:

2007-06-29   |   5,022 visitas   |   3 valoraciones

Vol. 3 Núm.33. Abril 2007 Pags. 1 Odont Moder 2007; 3(33)