Estudio multicéntrico comparativo de dos diferentes fórmulas de ciprofloxacino y dexametasona en combinación fija en facoemulsificación

Autores: Baiza Durán Leopoldo Martín, González Jaime R., López Star Bethania, Gómez Bastar Pedro, Arroyo Muñoz Leticia, Ávalos Urzua Guillermo, Chávez Mondragón Eduardo, Domene Hinojosa Jorge Luis

Resumen

Objetivo: Evaluar la seguridad y eficacia de una solución tópica oftálmica de dexametasona y ciprofloxacino en combinación fija, comparándola con una suspensión tópica oftálmica de dexametasona y ciprofloxacino en combinación fija en el tratamiento de la inflamación y la profilaxis de la infección postquirúrgica en cirugía de facoemulsificación. Material y métodos: Se realizó un estudio clínico prospectivo, multicéntrico, comparativo, descriptivo, aleatorio, doble enmascarado y longitudinal. Se incluyeron 100 ojos de 100 pacientes con diagnóstico de catarata. A cada paciente se le aplicó de forma aleatoria una solución oftálmica de dexametasona y ciprofloxacino en combinación fija o una suspensión oftálmica de dexametasona y ciprofloxacino en combinación fija, cuatro veces por día, durante 15 días posteriores al procedimiento quirúrgico. En los días de estudio 2, 7, 14, y 30 se realizaron evaluaciones de parámetros clínicos de seguridad, eficacia y tolerancia. Resultados: No se observaron diferencias estadísticamente significativas en los parámetros evaluados entre ambos grupos de tratamiento, tales como flare, edema corneal, dolor ocular, presión intraocular e hiperemia conjuntival. No se presentó ningún caso de infección postquirúrgica en ninguno de los dos grupos de estudio tratados. No hubo reportes de reacción adversa local ni sistémica a ninguno de los medicamentos. En ninguno de los pacientes se presentó alguna complicación transquirúrgica ni postquirúrgica. Conclusiones: De acuerdo a los resultados obtenidos en éste estudio, podemos concluir que Sophixin DX Oftenoò es tan seguro y eficaz como Cilodex®, al disminuir la inflamación ocular y en cuanto a la profilaxis de la infección en el postquirúrgico de cirugía de catarata.

Palabras clave: Ciprofloxacino dexametasona catarata facoemulsificación.

2007-08-29   |   3,299 visitas   |   2 valoraciones

Vol. 81 Núm.4. Julio-Agosto 2007 Pags. 189-194 Rev Mex Oftalmol 2007; 81(4)