Resumen

La calidad de la investigación es un factor crítico en la generación de conocimiento, que no ha sido adecuadamente orientado. Los estudios clínicos cuentan con la orientación de las guías de buena práctica clínica, pero otros tipos de estudio no tienen parámetros claros para su seguimiento. Con el fin de mejorar la calidad de la investigación institucional y velar por la protección de los participantes en los estudios, el Instituto Nacional de Cancerología implementó un modelo de monitoría para proyectos de investigación. La monitoría se aplica a todos los estudios aprobados por el Comité de Ética y se desarrolla en tres fases: preestudio, ejecución y cierre. Para facilitar su aplicación a estudios diferentes de los ensayos clínicos, el modelo contempla cuatro enfoques: estudios con intervención, estudios que usan fuentes primarias sin intervención, estudios basados en fuentes secundarias y estudios basados en muestras biológicas. Se proponen indicadores resumen y la entrega periódica de informes al Comité de Ética y a los grupos de investigación.

Palabras clave: Investigación biomédica proyectos de investigación ensayos clínicos protocolos clínicos normas comités de ética en investigación revisión ética.

2008-07-31   |   2,067 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 11 Núm.3. Julio-Septiembre 2007 Pags. 146-154 Rev Col Cancerol 2007; 11(3)