Ensayo clínico fase III.

Empleo del adhesivo tisular Tisuacryl® en el cierre de heridas del complejomáxilofacial. 

Autores: Pérez Álvarez Mayra de la Caridad, Cachimaille Benavides Yamilé, Marrero Miragaya María Acelia, Guerra Bretaña Rosa Mayelin, Bomant Cuang Elena, Rodríguez Calzadilla Orlando L, Velazco Gladys

Resumen

Se evaluó la efectividad y seguridad del Tisuacryl® como método alternativo en el tratamiento de heridas cutáneas faciales y de la mucosa bucal. Se realizó un ensayo clínico fase III (ECF) con la participaron de 26 instituciones clínicas y hospitalarias de todo el país y la colaboración de Venezuela y México con una duración de 1 año y 4 meses. Incluyendo 439 pacientes masculinos y femeninos cuyas edades estuvieron comprendidas entre menos de un año y 80 años con consentimiento de participación por escrito. Las heridas tratadas fueron incisiones quirúrgicas y laceraciones producidas por trauma facial, mucogingivales poco profundas en regiones de piel de la cara y mucosa bucal. Se incluyeron las heridas con una longitud menor de 3 cm en la piel y de 5 cm en la mucosa con separación entre los bordes a afrontar menor de 0,5 cm en ambos casos. La variable principal fue aparición de dehiscencias en el período comprendido entre los 5 y 15 minutos y a los 7-9 días posteriores al tratamiento. La efectividad general fue 96,6%, siendo esta efectividad del 97,1% en la mucosa y del 95,2% en las heridas faciales. No hubo dehiscencias secundarias ni por infección.

Palabras clave: Adhesivo tisular de cianoacrilato heridas quirúrgicas laceraciones cirugía oral.

2009-04-29   |   1,868 visitas   |   1 valoraciones

Vol. 3 Núm.2. Julio-Diciembre 2008 Pags. 13-20. Rev Od Los Andes 2008; 3(2)