Validación de un método cromatográfico para la cuantificación de mefenesina en tabletas de producción nacional

Autores: Suárez Pérez Yania, Izquierdo Castro Adalberto, Milián Sánchez Jana María

Resumen

Se realizó la validación de un método analítico por cromatografía líquida de alta eficiencia para la cuantificación de mefenesina en tabletas de 500 mg reformuladas recientemente. Con respecto a su aplicación al control de calidad, la validación incluyó los parámetros linealidad, exactitud, precisión y selectividad. Los resultados fueron satisfactorios en el rango de 50-150%. Para su empleo en estudios posteriores de estabilidad química, se evaluó adicionalmente la selectividad para estabilidad y la sensibilidad. Los límites de detección y cuantificación estimados resultaron adecuados y el método fue selectivo frente a los posibles productos de degradación.

Palabras clave: Mefenesina estabilidad cromatografía líquida de alta eficiencia tabletas control de calidad.

2010-01-19   |   709 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 43 Núm.2. Mayo-Agosto 2009 Pags. 1-12 Rev Cubana Farm 2009; 43(2)