Método analítico para la cuantificación y ensayo de disolución de risperidona tabletas 3 mg

Autores: García Peña Caridad Margarita, Martínez Miranda Lissette, Iraizoz Barrios Antonio, Martínez Espinosa Vivian, Torres García Matilde, León Guerrero Gissel María

Resumen

Se desarrolló un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución para la cuantificación y el ensayo de disolución de las tabletas de risperidona 3 mg. El método se basó en la separación del principio activo a través de una columna cromatográfica Lichrosorb RP-18 (5 mm) (250 x 4 mm), con detección UV a 278 nm, para lo cual se empleó una fase móvil compuesta por acetonitrilo:buffer fosfato de potasio 0.05 M, de proporción 45:55. El método para la cuantificación del principio activo fue validado a través de la linealidad del sistema, especificad, exactitud y precisión. Mientras que en la validación del ensayo de disolución se evaluó la linealidad, precisión, especificidad e influencia del filtrado. Ambos métodos fueron sencillos, rápidos y económicos; además de específicos, lineales, precisos y exactos en el rango de concentraciones estudiadas. El método analítico alternativo desarrollado para la cuantificación y disolución de las tabletas de risperidona 3 mg, se comparó estadísticamente con el método propuesto en la Farmacopea de los Estados Unidos 30, y se demostró que no existían diferencias significativas entre los resultados obtenidos por cada método.

Palabras clave: Risperidona disoluci¨®n cuantificaci¨®n validaci¨®n cromatograf¨ªa l¨ªquida de alta resoluci¨®n.

2010-01-20   |   1,248 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 43 Núm.4. Octubre-Diciembre 2009 Pags. 31-44 Rev Cubana Farm 2009; 43(4)