Resumen

Introducción: Los estudios de seguimiento de eficacia protectora en grupos de alto riesgo a la infección por el virus de la hepatitis B, inoculados con vacunas recombinantes contra la hepatitis B, son limitados, y la duración de la protección aún no está del todo definida en los vacunados contra esta enfermedad. Objetivos: Determinar la eficacia protectora de la vacuna Heberbiovac HB^® a diferentes dosis en niños impedidos físicos y mentales, 14 años después de aplicado el esquema primario de vacunación. Métodos: En 1991 se realizó un estudio de efectividad con la vacuna Heberbiovac HB en 2 grupos de niños impedidos físicos y mentales (A= 10 µg y B= 5 µg). El estudio fue aprobado por los Comités de Ética Médica y Revisión del Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí” y el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Ciudad de La Habana; se siguieron las Buenas Prácticas Clínicas vigentes en Cuba y los principios éticos de la Declaración de Helsinki. Se empleó el esquema de vacunación 0, 1 y 6 meses, fueron incluidos los niños que resultaron negativos al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B y al anticuerpo contra el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B. Los sujetos se estudiaron desde el punto de vista clínico y serológicamente, hasta 14 años después de aplicado el esquema de vacunación. Resultados: Un año después del comienzo de la vacunación la seroprotección fue de 100% en ambos grupos. A los 14 años de seguimiento, ningún sujeto resultó positivo al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B ni padeció hepatitis B aguda, lo cual resultó en 100% de protección individual. Conclusiones: El poder inmunogénico de la vacuna Heberbiovac HB^® fue elevado y su eficacia protectora fue de 100% en los niños impedidos físicos y mentales, en el seguimiento clínico serológico realizado hasta 14 años después de la aplicación del esquema de vacunación, resultados obtenidos por primera vez en Cuba para esta vacuna.

Palabras clave: Impedidos físicos y mentales Herberbiovac HB^® anti-HBs protectores eficacia protectora.

2011-05-20   |   1,056 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 62 Núm.1. Enero-Abril 2010 Pags. 58-64 Rev Cubana Med Trop 2010; 62(1)