Resumen

Se desarrolló y validó un método analítico para la determinación cuantitativa de bacitracina zinc al 15% y bacitracina metilen disalicilato al 11%, por el método de cilindro en placa (difusión en agar), con el fin de ser usado en el control de calidad de las materias primas y productos farmacéuticos. Se evaluaron los parámetros de especificidad, selectividad, linealidad del sistema, y del método, exactitud, límite de cuantificación y precisión. Mediante el diseño experimental y la evaluación estadística de los resultados, se demostró que el método analítico es específico, selectivo, lineal, preciso (CV < 5%) y exacto (sesgo < 3%, G_exp < G_tab y t_exp < t_tab) en el intervalo de las concentraciones estudiadas. El límite de cuantificación y de detección fue de 0,02 y 0,005 UI/mL respectivamente. Las características de desempeño analítico cumplen con los requisitos para la aplicación analítica propuesta.

Palabras clave: Bacitracina control de calidad difusión en agar industria farmacéutica validación microbiológica.

2011-07-29   |   691 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 45 Núm.2. Abril-Junio 2011 Pags. 216-225 Rev Cubana Farm 2011; 45(2)