Resumen

La investigación clínica centrada en ensayos de grandes dimensiones con preguntas sencillas ha generado un cuerpo importante de pruebas científicas que facilitan la práctica de la cardiología “basada en evidencias” en muchos ámbitos de la patología. Este camino ha consolidado a la investigación basada en redes multicéntricas financiadas por la industria farmacéutica como principal fuente de generación de “evidencias”. La dificultad para la introducción de nuevos agentes terapéuticos en el tratamiento de patologías que ya cuentan con tratamientos útiles se ha acentuado en los últimos años, y asistimos progresivamente a una modificación de los diseños e interpretación de los ensayos que ya no responden preguntas tan sencillas (¿la estreptoquinasa reduce la mortalidad del infarto?). Cada vez son mayores los síntomas de esta dificultad. Como ejemplos, muchos ensayos están más orientados al fármaco que al paciente, las agencias de evaluación permiten el surgimiento de dispositivos o drogas evaluadas sólo por sus acciones farmacológicas (stent que previene el late loss, fármaco que baja el colesterol) sin evaluación de su relevancia clínica, y se hacen cada vez más comunes los diseños menos potentes para generar verdades médicas como los ensayos de no inferioridad. Paralelamente observamos con preocupación creciente que ensayos con resultados de muy escasa relevancia son defendidos con “trucos” conceptuales (análisis de subgrupos, desvalorización de efectos adversos, interpretaciones curiosas), y que continúan y crecen los “escándalos” cuando drogas de amplia difusión comercial como el rofecoxib en su momento, y actualmente la rosiglitazona y el ezetimibe, son cuestionadas en su utilidad clínica y su riesgo potencial. La comunidad debe recuperar su independencia de juicio fuertemente condicionada por conflictos de intereses económicos y orientarse a una investigación basada en los intereses genuinos del paciente y la comunidad.

Palabras clave: Investigación clínica cardiología basada en evidencias diseños interpretación de ensayos.

2011-09-19   |   474 visitas   |   2 valoraciones

Vol. 37 Núm.4. Octubre-Diciembre 2008 Pags. 276-282 Rev Fed Arg Cardiol 2008; 37(4)