Fragmento

Recientemente, la terapia triple de telaprevir (en combinación con peginterferón alfa-2a y ribavirin) fue aprobado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de hepatitis C (VHC). Ahora están disponibles los resultados finales de la fase III de los ensayos internacionales para pacientes con VHC de genotipo 1, ingenuos y experimentados en el tratamiento. En los primeros dos ensayos doble ciegos, placebo-controlados, patrocinados por la industria, 1095 pacientes ingenuos a tratamiento fueron aleatorizados para recibir ya sea terapia triple por 12 semanas seguida de peginterferón y ribavirin por 12 semanas–o 36 semanas si el ARN del VHC era detectable a las semanas 4 o 12–(grupo T12PR); o terapia triple de 8 semanas seguido de peginterferón y ribavirin por 16 o 36 semanas (grupo T8PR); o peginterferón y ribavirin por 48 semanas (grupo PR). En el segundo ensayo 663 pacientes experimentados en el tratamiento fueron aleatorizados 2:2:1 para recibir ya sea la terapia triple por las 12 primeras semanas seguida de 36 semanas de peginterferón y ribavirin (grupo T12PR48); 4 semanas encabezadas por tratamiento con peginterferón y ribavirin seguido de 12 semanas de terapia triple y luego 32 semanas de peginterferón y ribavirin (grupo encabezado T12PR48); o peginterferón y ribavirin por 48 semanas (grupo PR48). En ambos ensayos las dosis fueron de 750mg cada 8 horas de telaprevir, 180μg de peginterferón alfa-2a, y 1000-1200mg diarios de ribavirin. El punto final primario fue la respuesta virológica sostenida (RVS).

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2011-11-14   |   427 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 65 Núm.2. Abril-Junio 2011 Pags. 153 Revista GEN 2011; 65(2)