Ronda Clínica y Epidemiológica.

Desenlaces sustitutos en investigación médica 

Autores: Zapata Muñoz Maycos Leandro, Jaimes Barragán Fabián Alberto

Fragmento

Introducción El éxito de la investigación parte desde su anatomía básica, y esta incluye una adecuada pregunta con un desenlace que represente el fenómeno que se quiere evaluar en la población de interés. La selección de un desenlace relevante está íntimamente ligada al diseño del estudio, es la base para calcular el tamaño de la muestra y determina la variable para la cual se deben maximizar los esfuerzos de evitar la pérdida de datos durante la conducción de la investigación. Es usual en los ensayos clínicos (EC) seleccionar varios desenlaces, algunos de los cuales pueden considerarse secundarios o exploratorios, con el fin de no desaprovechar la oportunidad excepcional para medirlos y encontrar resultados importantes que puedan guiar futuras investigaciones. En forma práctica, los desenlaces en investigación se pueden dividir en los siguientes: • Clínicamente importantes: son los que aportan mejor información de cómo y cuándo usar un tratamiento. Son desenlaces centrados en el paciente y representan de la mejor forma cómo funciona, subsiste o se siente una persona. • Desenlaces intermedios: están relacionados con el fenómeno biológico y fisiopatológico de interés, y se encuentran dentro del proceso hacia la presentación del desenlace clínico principal. Investigar en ellos es útil para entender la fisiopatología de la enfermedad, aportar información importante sobre la eficacia de una intervención, caracterizar la dosis adecuada y el tiempo de exposición a un tratamiento necesario para un buen resultado, entre otros. Son la fuente principal de desenlaces sustitutos, aunque no todo desenlace intermedio es un adecuado sustituto.

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2012-07-10   |   499 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 25 Núm.3. Julio-Septiembre 2012 Pags. 287-293 IATREIA 2012; 25(3)