Resumen

Introducción: La prueba de VDRL (venereal disease research laboratories) es una técnica no treponémica de microfloculación en lámina para la detección cualitativa y semicuantitativa de reaginas plasmáticas. El VDRL Plus es un juego de reactivos que contiene una suspensión antigénica estabilizada (no alcohólica), basada en una mezcla de cardiolipina, colesterol y lecitina en tampón fosfato. Objetivo: Determinar un conjunto de parámetros funcionales que caracterizan el desempeño diagnóstico o clínico del juego de reactivo VDRL Plus producido en Centro de Isótopos (CENTIS). Métodos: Los parámetros del desempeño diagnóstico evaluados fueron: sensibilidad y especificidad diagnóstica, valores predictivos positivo y negativo, razón de verosimilitud positiva y negativa. Se determinaron además los índices de Youden y de concordancia Kappa. Se emplearon como métodos de referencia TPHA (Treponema pallidum hemagglutination) y RPR (rapid plasma reagin)-carbón producidos en el CENTIS. Se utilizaron muestras de sueros obtenidas en diferentes instituciones de salud de La Habana y el estudio se realizó con dos lotes del producto. Resultados: Para los dos lotes evaluados se obtuvieron valores de sensibilidad de 100% y de especificidad diagnóstica de 81 y 84%. Los valores predictivos positivos resultaron de 71 y 75 %, y los negativos de 100%. Por su parte, las razones de verosimilitud negativas fueron de 0 % y las positivas de 5,3 y 6,3%, para cada lote estudiado. Los índices de Youden obtenidos (0,84 y 0,81) y la concordancia expresada mediante Kappa muestran que existe una adecuada correlación entre los resultados con el método en evaluación y los de referencia. Conclusiones: Las características funcionales evaluadas evidencian que el diagnosticador VDRL Plus es apto para el uso previsto y que estas son consistentes entre los lotes estudiados.

Palabras clave: VDRL RPR-carbón sífilis ensayos no treponémicos.

2013-05-23   |   901 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 65 Núm.2. Mayo-Agosto 2013 Pags. 234-241 Rev Cubana Med Trop 2013; 65(2)