Estudio multicéntrico abierto para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento profiláctico de migraña con topiramato

Autores: Santos Zambrano José A, Rodríguez Leyva Ildefonso, Salinas Estebané R, Fernández Alvarado Basilio, Núñez Orozco Lilia

Resumen

Antecedentes: Topiramato (TPM), medicamento antiepiléptico que ha demostrado eficacia en la prevención de la migraña. Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad del topiramato en la prevención de la migraña. Método: Se realizó un estudio multicéntrico abierto en pacientes de ambos sexos con migraña a los que se les administró TPM a dosis crecientes y seguimiento a seis meses. Resultados: Se incluyeron 31 sujetos para intención de tratamiento, cinco masculinos (16%) y 26 femeninos (84%). Edad promedio 31 ± 11 (18-57 años); 21 (68%) con diagnóstico de migraña con aura, y 10 (32%) sin aura. Promedio peso inicial 61.25 ± 10.45 kg (IMC promedio) 24.21 ± 3.7 kg/m2; promedio final 59.17 ± 10.3 kg, e IMC promedio 23.38 ± 3.4 kg/m2 (p = 0.008 y p = 0.006, respectivamente, prueba t). Dosis promedio final de topiramato 115 ± 75 mg/día. Promedio inicial crisis 6.13 ± 5.7; semana cuatro fue 0.8 ± 0.3 (p = 0.001, prueba t) y al final del estudio 0.16 ± 0.5 (p = 0.0001) que indica una disminución significativa de la frecuencia de los ataques. Más del 75% de los pacientes en el primer mes, y el 97% en los meses tres y seis, estuvieron libres de crisis. Eventos adversos reportados: parestesias, tres pacientes (9%), y un paciente (3%) náusea, vómito, mareo y pérdida de peso. La calidad de vida fue evaluada con la prueba MIDAS con un puntaje promedio inicial de 63 ± 8 puntos (impacto severo), 49 puntos (bajo o ninguno) en la cuarta semana, y al final 36 ± 11 puntos (bajo o ninguno). Conclusión: En este primer estudio mexicano para la prevención de la migraña con TPM a dosis bajas, se redujo de manera significativa la frecuencia de la migraña y el inicio de la eficacia se observó desde el primer mes de tratamiento.

Palabras clave: Medicamentos antiepilépticos MAE; Escala MIDAS; migraña topiramato.

2005-04-07   |   1,586 visitas   |   1 valoraciones

Vol. 6 Núm.1. Enero-Febrero 2005 Pags. 38-41 Rev Mex Neuroci 2005; 6(1)