Resumen

A fin de evaluar la confiabilidad del método enzimático de Laboratorios Heiga para la cuantificación de triglicéridos (Reactivo Ref. 880-L) se efectuó un estudio de precisión y exactitud con ensayos de control: CB, CN y CA ("Control Bajo", "Control Normal" y "Control Alto", respectivamente); y ensayos de control con valor asignado (CVA). La precisión intralaboratorio fue determinada con el coeficiente de variación (CV) mientras que la Desviación Estándar Obtenida (DEO) fue usada para la precisión interlaboratorio y la exactitud la cual, además, fue evaluada con ensayos de mezcla (M), recuperación media (RM) y Recuperación Alta (RA). Por otra parte, se efectuó un estudio de linealidad y sensibilidad con estándares de concentración baja, media y alta, aplicando la ecuación de la recta por el método de los mínimos cuadrados para determinar el intervalo de linealidad; así como el cálculo de la pendiente y la prueba de la t (p<0.05) entre los estándares con menor diferencia de concentración entre si, para la sensibilidad. Los CV resultaron entre 2.01% y 9.33% y las DEO entre -0.19 y 1.74; los porcentajes de recuperación de 98.82%, 99.61 y 102.93% para M, RM y RA, respectivamente; encontrándose todos dentro de los rangos de aceptabilidad. La proporcionalidad resultó entre 0 y 1000 mg/dL, la pendiente fue mayor a 45 grados y la diferencia de medias estadísticamente significativa (p=0.05) entre los estándares de 40 y 50 mg/dL. Se concluyó que el método presenta precisión intralaboratorio e interlaboratorio para niveles bajos, normales y altos del analito, exactitud, buena sensibilidad y linealidad hasta 1000 mg/dL.

Palabras clave: Confiabilidad precisión exactitud linealidad sensibilidad.

2007-09-18   |   6,542 visitas   |   Evalua este artículo 1 valoraciones

Vol. 48 Núm.2. Julio-Diciembre 2006 Pags. 3-7 Rev Fac Farma 2006; 48(2)