Estudio comparativo con asignación aleatoria y evaluador ciego para determinar el efecto sobre las Moléculas de Adhesión Celular Vascular Solubles (sVCAM) del Interferón Beta 1a biogenérico de producción mexicana contra un Interferón Beta 1a

de producción internacional en pacientes con Esclerosis Múltiple Remitente-Recurrente (EMRR) 

Autores: Barroso Rodríguez Noé Saúl, Núñez Orozco Lilia, Santos Caballero Noemí, de la Maza Flores Manuel, Pérez Zuno José Alberto, Pérez García Juan Carlos, Nader Kawachi Juan, et al

Resumen

Introducción: Debido a que la esclerosis múltiple es una enfermedad autoinmune caracterizada por la presencia de áreas multifocales de desmielinización en el sistema nervioso central, el Interferón Beta 1a se ha perfilado como el tratamiento viable para este padecimiento, sobre todo del tipo remitente-recurrente. Objetivo: Comparar dos diferentes marcas de INF b 1a midiendo su efecto sobre la inducción de las sVCAM-1. Material y métodos: Se evaluó el efecto de dos diferentes marcas de Interferón Beta 1a (INF b 1a) sobre las Moléculas de Adhesión Celular Vascular solubles-1 (sVCAM-1, por sus siglas en inglés) en pacientes con Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente (EMRR). Los pacientes fueron aleatorizados para recibir cualquiera de los Interferones b 1a (12 MUI, sc), producción internacional o producción mexicana, administrados en días alternos durante 12 semanas. Los niveles séricos de sVCAM-1 fueron determinados antes, durante y después del tratamiento. La calidad de vida también se evaluó antes y al final del estudio. Resultados: Los niveles de sVCAM-1 después del tratamiento se incrementaron en más de 60% en ambos grupos. Los eventos adversos fueron similares para ambos Interferones b 1a. Conclusión: El perfil de seguridad y el efecto sobre las sVCAM-1 fue semejante en ambos grupos; no se encontraron diferencias en relación a género, edad ni estatus basal y final. Este es el primer estudio mundial para comparar el efecto inmunológico celular del INF b 1a internacional contra uno biogenérico.

Palabras clave: Esclerosis múltiple moléculas de adhesión celular vascular solubles (sVCAM) interferón beta 1a (INF b 1a) calidad de vida.

2008-09-30   |   1,690 visitas   |   1 valoraciones

Vol. 9 Núm.4. Julio-Agosto 2008 Pags. 268-272 Rev Mex Neuroci 2008; 9(4)